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反相高效液相色谱测定枸橼酸托法替布有关物质

栏目:行业动态 · 发布日期:2021年4月15日 · 作者:中成泵业

枸橡酸托法替布又名枸橼酸托法替尼,类风湿性关节炎(RA)是一种由关节滑膜慢性炎症、抗瓜氨酸肽抗体和类风湿因子的异常表达介导的慢性系统免疫性疾病,其临床症状主要为血管翳的形成、滑膜 生、软骨损失和关节破坏等,如不及时给予规范治疗,病情可逐渐加重,最后导致畸形、关节强直和功能丧失,是临床常见的主要致残性疾病之一。我国类风湿性关节炎患病人数近500万; 该病致残率高,给社会和患者均造成负担沉重。

目前,针对类风湿:注关节炎的治疗有很多种,主要包括非留体抗炎药〔糖皮质激素类药物、慢作用抗风湿药、生物药物及小分子激酶(JAK)抑制剂。JAK属于胞内酪氨酸激酶家族,能够从细胞因子、干扰素和多种激素受体向细胞核传递信号,从而合成多种生物活性物质,影响细胞的代谢和功能,因此,激酶功能障碍则会导致造血功能障碍和免疫功能低下。在类风湿性关节炎患者的治疗过程中,选用JAK抑制剂可以有效快速地抑制炎症细胞因子的过度表达,从而达到治疗目的。

枸橼酸托法替布是第一个被批准用于人类自身免疫性疾病的小分子非受体型酪氨酸蛋白激酶抑制剂。枸橼酸托法替布片于2012年在美国首先批准上市,目前已在日本、俄罗斯、澳大利亚、加拿大等全球50多个国家和地区获得上市批准。2017年,欧洲药品管理局(EMA)也批准该药用于类风湿性关节炎的治疗,并进一步确认了其长期安全性和有效性数据。枸橼酸托法替布的临床疗效显著,且可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用,轻微不良反应、安全性高、服用方便,深受医生和患者的赏识,是这些年世界范围内销售量增长较快的药物之一。


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